《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nè谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗i)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GL谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗P-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗